使い捨てマスク

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使い捨てマスク

1. 製品説明

構造

  • 一般利用
  • 医療利用

外層

  • 不織布(30gsm)
  • ほこりと微粒子のフィルター
  • メルトブローンフィルター BFE > 95%
  • メルトブローンフィルター BFE > 98%
  • 吸汗層
  • 不織布(30gsm)

追加サービス

米国とEUの要件に準拠したラベリングに関するアドバイス

2. 製品品質

認証

  • KIM DUC テスト済み

品質

  • 使い捨てマスク
  • 一般利用のためのソースコントロール
  • 米国: FDA オペレーター番号 10074394
  • EU: CE適合性宣言
  • ASTM 2100 – レベル1
  • EN 14683 – タイプI
  • 細菌ろ過効率: 99.83%
  • BFE > 95%
  • フィルター素材: すべての使い捨てマスクモデルに使用されます
  • 飛沫防止性: 80mmHg および 120mmHg
  • 80mmHg
  • 外層素材: すべての使い捨てマスクモデルに使用されます
  • 通気性: 4.6 mm H2O/cm2
  • < 5 mmH2O/cm2 または <40 Pa/cm2

注意事項

  • 手術用マスク
  • 医療手順用
  • 米国: Eurofinsによるテスト
  • ASTM 2100 – レベル3
  • 液体バリア保護レベル2
  • EU: 通知機関ラボ(CENTEXBEL NB 0493)によるテスト
  • MDD 93/42/EEC
  • タイプIIR
  • 米国へのテストおよび輸入能力: 2021年12月に発表予定
  • 510(k): 2021年第1四半期に発表予定

さらなる情報が必要な場合は、お気軽にお問い合わせください!

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